Botoks może podawać tylko lekarz lub lekarza dentysta

Preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane tylko przez lekarzy i lekarzy dentystów – podkreśla prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

14 sierpnia 2025 r. prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) Grzegorz Cessak wydał komunikat dotyczący substancji popularnie określanej jako botoks.

Ma on związek z publikacją przez brytyjski organ właściwy do spraw produktów leczniczych informacji o co najmniej 38 przypadkach zatruć toksyną botulinową w okresie między 4 czerwca a 14 lipca 2025 r. Chodzi o osoby, u których przeprowadzono zabiegi z zakresu medycyny estetycznej z użyciem produktów zawierających tę substancję, a które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

W komunikacie prezesa URPL czytamy m.in., że:

• preparaty zawierające toksynę botulinową przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne,
• wszystkie dopuszczone do obrotu w Polsce produkty lecznicze zawierające toksynę botulinową mają status leków wydawanych na podstawie recepty lekarskiej,
• osobom planującym poddanie się zabiegowi z wykorzystaniem toksyny botulinowej zaleca się sprawdzenie, czy produkt leczniczy, który ma być użyty, figuruje w rejestrze produktów leczniczych: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public,
• preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty.

Prezes URPL przypomina, że produkty zawierające botoks przeznaczone do stosowania u ludzi, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stwarzają nieakceptowalne zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi.

Zgodnie z art. 124 ustawy Prawo farmaceutyczne „kto wprowadza do obrotu lub przechowuje w celu wprowadzenia do obrotu produkt leczniczy, nie posiadając pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2”.