17 grudnia 2025

Zielone światło dla aktu o lekach krytycznych ze strony komisji PE

Komisja Zdrowia Publicznego Parlamentu Europejskiego (SANT) przyjęła stanowisko w sprawie aktu o lekach krytycznych. Dokument przewiduje zachęty do zwiększenia produkcji farmaceutycznej w UE.

Fot. freepik.com

15 grudnia za przyjęciem stanowiska głosowało 28 europosłów, jeden był przeciw, a ośmiu się wstrzymało.Projektowane przepisy zakładają, że cena nie będzie jedynym kryterium zakupu. Kluczowe mają być bezpieczeństwo i gwarancja dostaw oraz dywersyfikacja podmiotów dostarczających leki. Grupa Koordynacyjna Leków Krytycznych (CMCG) ma konsultować się z branżą i oceniać wpływ innych regulacji na ich dostępność. Obecnie europejska lista leków krytycznych obejmuje 276 pozycji, a polska – 401, z czego 82 jest wytwarzana w kraju.

Produkcja leków krytycznych w Europie często okazuje się nierentowna wobec tańszego importu z Azji, dlatego, jak podkreśla Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków, potrzebne są instrumenty zapewniające opłacalność i zbyt. Akt przewiduje wsparcie dla strategicznych inwestycji przemysłowych, przyspieszenie procedur administracyjnych oraz utworzenie Funduszu Bezpieczeństwa Leków Krytycznych w ramach kolejnych ram finansowych UE.

Zdaniem Grzegorza Rychwalskiego, wiceprezesa Krajowych Producentów Leków, głosowanie w Komisji Zdrowia Publicznego to ważny krok w kierunku suwerenności lekowej Europy i Polski. Stanowisko Europarlamentu ma zostać przyjęte podczas sesji plenarnej w styczniu 2026 r., po czym rozpoczną się negocjacje z rządami państw członkowskich.