13 czerwca 2024

Sceptycyzm FDA wobec mastektomii z użyciem robota

Mastektomia z użyciem robota nie jest zalecaną metodą leczenia raka piersi – wynika z komunikatu amerykańskiej Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration).

Robot chirurgiczny. Foto: Mariusz Tomczak/Gazeta Lekarska

Kilka tygodni temu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie przed wykonywaniem mastektomii z użyciem robota. W komunikacie podkreślono, że tego typu zabiegi nie mają udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu lub zapobieganiu nowotworom piersi.

FDA podkreśla również, że toczące się badania nad wykorzystaniem robotycznej chirurgii w leczeniu raka piersi prowadzone są bez odpowiedniego nadzoru oraz w większości nie są w nich raportowane tak istotne kwestie, jak np. odsetek nawrotów miejscowych.

Według komentatorów, aby mastektomię z użyciem robota uznać za równoważną do klasycznego zabiegu należy przeprowadzić dwuramienne badanie porównujące obie metody. Żadna z firm produkujących chirurgiczne roboty nie była dotychczas zainteresowana takim badaniem.