Nowość nie pomaga. Niektóre badania kliniczne są do niczego

Nowe leki dopuszcza się do obrotu na podstawie nieprawidłowo przeprowadzanych badań klinicznych?

Foto: pixabay.com

Jak donosi jedno z ostatnich wydań „JAMA Oncology”, skutkuje to brakiem dowodów na ich przewagę w stosunku do terapii uznanych za standardowe.

Amerykańscy badacze przeanalizowali 145 badań klinicznych z randomizacją, które przeprowadzono w latach 2013-2018. To na ich podstawie Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała 143 leki przeciwnowotworowe. Następnie odrzucono 47 badań jednoramiennych.

Według badaczy w 16 (17 proc.) z pozostałych 98 badań chorzy w ramieniu kontrolnym otrzymywali suboptymalne leczenie. W 25 proc. z nich ograniczono badaczom wybór schematu leczenia, w 63 proc. użyto schematu/leku, który nie był najskuteczniejszym spośród dostępnych, a w 13 proc. stosowano po raz drugi terapie, które miały udowodniony brak skuteczności w powtórnym leczeniu.