12 grudnia 2024

Projekt dotyczący dostępności doustnych szczepionek w punktach aptecznych przekazany do konsultacji

Przywrócenie doustnych produktów immunostymulujących do obrotu w punktach aptecznych zakłada przekazany do konsultacji projekt rozporządzenia ministra zdrowia. Jak zaznacza resort zdrowia ich wyłączenie mogło skutkować brakiem dostępności doustnych szczepionek.

Fot. Freepic

Projekt, który dotyczy zmian w rozporządzeniu w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, mogących być dopuszczonymi do obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych, ale też kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów, przekazano do konsultacji publicznych.

W projekcie do katalogu leczniczych produktów, którymi obrót może odbywać się w punktach aptecznych, zostały dodane doustne produkty immunostymulujące. Jak zaznacza Ministerstwo Zdrowia, ich wcześniejsze wykreślenie mogło wiązać się z niedostępnością szczepionek doustnych w aptekach. Rozszerzony został też katalog produktów leczniczych, przeznaczonych do podawania pozajelitowego o zawierające substancje czynne: Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum.

Jak uzasadniono w projekcie, te produkty nie występują w raporcie działań niepożądanych Europejskiej Bazy Danych Zgłoszeń Działań Niepożądanych Niepożądanych (European of Suspected Adverse Drug Reaction Reports). Przemawia to za bezpieczeństwem i uzasadnia obrót w punktach aptecznych.