Rząd przyjął nowelizację ustawy refundacyjnej 

Rada Ministrów przyjęła 27 października projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków. Proponowane zmiany mają wzmocnić bezpieczeństwo lekowe kraju oraz zwiększyć dostępność terapii dla pacjentów. 

Nowelizacja zakłada uproszczenie procedur refundacyjnych, co ma przełożyć się na szybszy dostęp do potrzebnych leków. Zmiany obejmują m.in. rozwiązania dotyczące terapii stosowanych w chorobach rzadkich, importu leków z zagranicy, udziału przedstawicieli pacjentów w procesie refundacyjnym oraz zasad finansowania terapii ze środków publicznych. 

Projekt reformuje zasady przyznawania i realizacji refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Przewiduje również wyłączenie z refundacji leków wydawanych bez recepty. 

Istotnym elementem nowelizacji jest wzmocnienie udziału pacjentów w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych. Przedstawiciele organizacji pacjenckich mają zyskać możliwość uczestnictwa w negocjacjach cenowych prowadzonych przez Komisję Ekonomiczną oraz w pracach zespołów koordynacyjnych. 

Projekt zawiera także rozwiązania mające skrócić czas oczekiwania na rozpoczęcie leczenia w nowych programach lekowych. Jedną z kluczowych zmian systemowych będzie wprowadzenie do polskiego porządku prawnego definicji leku sierocego, przeznaczonego do diagnostyki, zapobiegania lub leczenia chorób rzadkich. 

Nowelizacja przewiduje również utworzenie nowej kategorii dostępności refundacyjnej dla wybranych terapii nieonkologicznych realizowanych w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej. Ma to umożliwić przenoszenie sprawdzonych terapii z programów lekowych do leczenia prowadzonego w poradniach specjalistycznych. 

Projekt zakłada ponadto kompleksową reformę refundacji indywidualnej oraz pełną cyfryzację importu docelowego. Wnioski o refundację leków sprowadzanych z zagranicy mają być składane za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta, a proces obsłuży System Obsługi Importu Docelowego.